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株洲市市场监督管理局第一类医疗器械产品首次备案信息公示2022年第K016号

 发布时间:2022-07-04 09:57:00 【字体大小:

株洲市市场监督管理局第一类医疗器械产品首次备案信息公示2022年第K016号

序号

备案人名称(中文)

备案人注册地址

生产地址

产品名称中文

产品描述

预期用途

备案单位

备案号

备案日期

1

株洲湘纺服饰有限公司

湖南省株洲市攸县网岭镇洞井社区甘溪塘组

湖南省株洲市攸县网岭镇洞井社区甘溪塘组

一次性使用隔离衣

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

株洲市市场监督管理局

湘株械备20220011号

2022-05-20

2

湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司

 

湖南省株洲市天元区湘依路16号

 

湖南省株洲市天元区湘依路16号

 

下肢固定器

由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

用于对人体下肢部位的外固定或支撑。

株洲市市场监督管理局

湘株械备20220012号

2022-05-31

上肢固定器

由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

用于对人体上肢部位的外固定或撑。

株洲市市场监督管理局

湘株械备20220013号

2022-05-31

躯干固定器

 

由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

用于对人体躯干部位的外固定或撑。

株洲市市场监督管理局

湘株械备20220014号

2022-05-31

截瘫行走支具

截瘫行走支具主要由支撑托、支撑架等组成。无源产品。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

株洲市市场监督管理局

湘株械备20220015号

2022-06-16


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