发布时间:2022-07-04 09:57:00 【字体大小:大中小】
株洲市市场监督管理局第一类医疗器械产品首次备案信息公示2022年第K016号 | |||||||||
序号 | 备案人名称(中文) | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称中文 | 产品描述 | 预期用途 | 备案单位 | 备案号 | 备案日期 |
1 | 株洲湘纺服饰有限公司 | 湖南省株洲市攸县网岭镇洞井社区甘溪塘组 | 湖南省株洲市攸县网岭镇洞井社区甘溪塘组 | 一次性使用隔离衣 | 采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 株洲市市场监督管理局 | 湘株械备20220011号 | 2022-05-20 |
2 | 湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司
| 湖南省株洲市天元区湘依路16号
| 湖南省株洲市天元区湘依路16号
| 下肢固定器 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体下肢部位的外固定或支撑。 | 株洲市市场监督管理局 | 湘株械备20220012号 | 2022-05-31 |
上肢固定器 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体上肢部位的外固定或撑。 | 株洲市市场监督管理局 | 湘株械备20220013号 | 2022-05-31 | ||||
躯干固定器
| 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体躯干部位的外固定或撑。 | 株洲市市场监督管理局 | 湘株械备20220014号 | 2022-05-31 | ||||
截瘫行走支具 | 截瘫行走支具主要由支撑托、支撑架等组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。 | 株洲市市场监督管理局 | 湘株械备20220015号 | 2022-06-16 | ||||