发布时间:2022-05-16 16:45:54 【字体大小:大中小】
株洲市市场监督管理局第一类医疗器械产品首次备案信息公示2022年第K009号 | |||||||||
序号 | 备案人名称(中文) | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称中文 | 产品描述 | 预期用途 | 备案单位 | 备案号 | 备案日期 |
1 | 南中科蓝海生物科技有限公司 | 湖南省株洲市天元区仙月环路899 号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷6 期F14-03 号 | 湖南省株洲市天元区仙月环路899 号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷6 期F14-03 号 | 一次性使用病毒采样管 | 本产品由拭子和含保存液管组成,非无菌提供。BD-01 型主要成分:氯化钾、盐酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、 庆大霉素等;BD-02 型主要成分:EDTA 缓冲液、柠檬酸钠和去离子水等。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 株洲市市场监督管理局 | 湘株械备202220009号
| 2022年4月1日 |
2 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼
| 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼
| 醉吸附器(二氧化碳吸收) | 包括罐体、进气口和出气口,预装有二氧化碳吸收剂;二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,一般含变色指示剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。 | 株洲市市场监督管理局 | 湘株械备202220010号
| 2022年4月6日 |