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株洲市市场监督管理局第一类医疗器械 产品备案公告(截至2023年12月31日)

 发布时间:2024-01-18 09:08:29 【字体大小:

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,现将以下株洲市第一类医疗器械产品备案信息(截至2023年12月31日)予以公示:

  附件:株洲市第一类医疗器械产品备案信息

                              



株洲市市场监督管理局

                                 2024年1月10日

附件:

          株洲市第一类医疗器械产品备案信息


序号

备案人

备案产品名称

备案证编号

结构特征

所在辖区

1

株洲市海鹰机械设备有限公司

手摇式病床

湘株械备20160001号

无源

天元区

2

株洲市海鹰机械设备有限公司

平型病床

湘株械备20160002号

无源

天元区

3

湖南汉声医疗器械有限公司

弹性绷带

湘株械备20160004号

无源

天元区

4

株洲康乐试剂有限公司

白带多功能染色液

湘株械备20150001号

体外诊断试剂

天元区

5

株洲俊达实业有限公司

普通病床

湘株械备20170001号(更)

无源

荷塘区

6

株洲俊达实业有限公司

手摇式病床

湘株械备20170002号(更)

无源

荷塘区

7

湖南千金卫生用品股份有限公司

创口贴

湘株械备20160005号

无源

天元区

8

湖南千金卫生用品股份有限公司

腹带

湘株械备20160006号

无源

天元区

9

湖南千金卫生用品股份有限公司

弹性绷带

湘株械备20160007号(更)

无源

天元区

10

湖南千金卫生用品股份有限公司

产妇垫

湘株械备20210019号

无源

天元区

11

湖南千金卫生用品股份有限公司

医用妇科护垫

湘株械备20210020号

无源

天元区

12

株洲健安医疗器械有限公司

普通病床

湘株械备20170004号

无源

攸县

13

株洲健安医疗器械有限公司

担架车

湘株械备20170005号

无源

攸县

14

株洲健安医疗器械有限公司

手摇式病床

湘株械备20170007号

无源

攸县

15

湖南敬昊堂生物科技发展有限公司

 棉片

湘株械备20180001号

无源

天元区

16

湖南敬昊堂生物科技发展有限公司

理疗用体表电极

湘株械备20180002号

无源

天元区

17

株洲合力电磁技术有限公司

MRI医用不锈钢换床推车

湘株械备20150006号

无源

天元区

18

湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司

医用外固定支具

湘株械备20170006号

无源

天元区

19

湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司

下肢固定器

 湘株械备20220012号

无源

天元区

20

湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司

上肢固定器

湘株械备20220013号

无源

天元区

21

湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司

躯干固定器

湘株械备20220014号

无源

天元区

22

湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司

截瘫行走支具

湘株械备20220015号

无源

天元区

23

株洲扶阳医疗器械有限公司

穴位压力刺激贴

湘株械备20190003号

无源

天元区

24

株洲扶阳医疗器械有限公司

刮痧器

湘株械备20190004号

无源

天元区

25

株洲扶阳医疗器械有限公司

防护衬垫

湘株械备20220017号

无源

天元区

26

湖南宸果生物科技有限公司

穴位压力宫寒贴

湘株械备20200001号

无源

株洲县

27

湖南宸果生物科技有限公司

穴位压力刺激疼痛贴

湘株械备20200002号

无源

株洲县

28

湖南宸果生物科技有限公司

腹直肌弹力束缚绷带

湘株械备20200003号

无源

株洲县

29

湖南宸果生物科技有限公司

穴位压力肚脐贴

湘株械备20200004号

无源

株洲县

30

湖南宸果生物科技有限公司

 穴位压力刺激贴

湘株械备20200005号

无源

株洲县

31

湖南宸果生物科技有限公司

穴位压力三伏贴

湘株械备20200006号

无源

株洲县

32

湖南宸果生物科技有限公司

穴位压力刺激痛经贴

湘株械备20200007号

无源

株洲县

33

湖南宸果生物科技有限公司

穴位压力感冒贴

湘株械备20200011号

无源

株洲县

34

湖南宸果生物科技有限公司

穴位压力咳喘贴

湘株械备20200012号

无源

株洲县

35

湖南宸果生物科技有限公司

穴位压力颈椎贴

湘株械备20200013号

无源

株洲县

36

湖南宸果生物科技有限公司

医用冰垫

湘株械备20200016号

无源

株洲县

37

湖南宸果生物科技有限公司

医用退热贴

湘株械备20200017号

无源

株洲县

38

湖南佰韵科技有限公司

一次性使用隔离衣

湘株械备20200023号

无源

荷塘区

39

湖南佰韵科技有限公司

医用隔离眼罩

湘株械备20200029号

无源

荷塘区

40

湖南佰韵科技有限公司

医用检查手套

湘株械备20200030号

无源

荷塘区

41

湖南佰韵科技有限公司

一次性使用病毒采样管

湘株械备20200031号

无源

荷塘区

42

湖南佰韵科技有限公司

医用隔离鞋套

湘株械备20200036号

无源

荷塘区

43

 湖南省韶峰服饰有限公司

一次性使用隔离衣

湘株械备20200024号

无源

醴陵市

44

醴陵润蕾康卫生用品有限公司

医用垫巾

湘株械备20200037号

无源

醴陵市

45

湖南慕她生物科技发展有限公司

一次性使用隔离衣

湘株械备20200027号

无源

天元区

46

湖南慕她生物科技发展有限公司

医用隔离鞋套

湘株械备20200038号

无源

天元区

47

湖南慕她生物科技发展有限公司

一次性使用鞋套

湘株械备20210012号

无源

天元区

48

湖南博润医疗器械有限公司

医用隔离鞋套

湘株械备20200041号

无源

云龙示范区

49

湖南博润医疗器械有限公司

隔离衣

湘株械备20200042号

无源

云龙示范区

50

湖南博润医疗器械有限公司

医用帽

湘株械备20200043号

无源

云龙示范区

51

湖南博润医疗器械有限公司

医用隔离面罩

湘株械备20210003号

无源

云龙示范区

52

湖南博润医疗器械有限公司

医用隔离眼罩

湘株械备20210004号

无源

云龙示范区

53

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

一次性使用负压引流瓶

湘株械备20210005号

无源

天元区

54

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

一次性使用引流袋

湘株械备20210014号

无源

天元区

55

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

一次性使用内窥镜标本收集瓶

湘株械备20220016号

无源

天元区

56

湖南圣洲生物科技有限公司

全自动样品处理系统

湘株械备20210021号

无源

天元区

57

株洲茂物医疗科技有限公司

热敏胶片

湘株械备20210023号

无源

云龙示范区

58

株洲茂物医疗科技有限公司

二氧化碳吸收剂(钙石灰)

湘株械备20210024号

无源

云龙示范区

59

株洲茂物医疗科技有限公司

医用超声胶片

湘株械备20210025号

无源

云龙示范区

60

株洲茂物医疗科技有限公司

医用激光胶片

湘株械备20210026号

无源

云龙示范区

61

株洲茂物医疗科技有限公司

医用干式胶片

湘株械备20210027号

无源

云龙示范区

62

株洲茂物医疗科技有限公司

多功能自助取片机

湘株械备20210028号

无源

云龙示范区

63

株洲茂物医疗科技有限公司

医用图像打印机

湘株械备20210029号

无源

云龙示范区

64

株洲茂物医疗科技有限公司

医用胶片打印机(激光打印)

湘株械备20210030号

无源

云龙示范区

65

株洲茂物医疗科技有限公司

医用胶片打印机(喷墨打印)

湘株械备20210031号

无源

云龙示范区

66

株洲茂物医疗科技有限公司

组织钳

湘株械备20210038号

无源

云龙示范区

67

株洲茂物医疗科技有限公司

剥离器

湘株械备20210039号

无源

云龙示范区

68

株洲茂物医疗科技有限公司

组织镊

湘株械备20220001号

无源

云龙示范区

69

株洲茂物医疗科技有限公司

 吸引管

湘株械备20220002号

无源

云龙示范区

70

株洲茂物医疗科技有限公司

探针

湘株械备20220003号

无源

云龙示范区

71

株洲茂物医疗科技有限公司

咬骨钳

湘株械备20220004号

无源

云龙示范区

72

株洲茂物医疗科技有限公司

牵开器

湘株械备20220005号

无源

云龙示范区

73

株洲茂物医疗科技有限公司

手术剪

湘株械备20220006号

无源

云龙示范区

74

株洲茂物医疗科技有限公司

止血钳

湘株械备20220007号

无源

云龙示范区

75

株洲茂物医疗科技有限公司

持针钳

湘株械备20220008号

无源

云龙示范区

76

株洲茂物医疗科技有限公司

麻醉吸附器(二氧化碳吸收)

湘株械备20220010号

无源

云龙示范区

77

湖南蓓乐生活用品有限公司

医用垫巾

湘株械备20210033号

无源

醴陵市

78

株洲鑫燚佳医疗设备有限公司

包埋机冷台

湘株械备20210032号

无源

天元区

79

醴陵市正新医疗器械厂

医用固定带

湘株械备20210036号

无源

醴陵市

80

茶陵县飞鹏竹木业有限公司

医用检查手套

湘株械备20200040号

无源

茶陵县

81

茶陵县飞鹏竹木业有限公司

隔离衣

湘株械备20210010号

无源

茶陵县

82

茶陵县飞鹏竹木业有限公司

棉签

  湘株械备20210013号

无源

茶陵县

83

株洲湘纺服饰有限公司

一次性使用隔离衣

湘株械备20220011号

无源

攸县

84

湖南中科蓝海生物科技有限公司

肌钙蛋白I样本稀释液

湘株械备20230001号

无源

天元区

85

湖南好医生健康科技有限公司

颈部固定器

湘株械备20230002号

无源

芦淞区

86

湖南赛利斯生物科技有限公司

一次性使用样本收集器

湘株械备20230003 号

无源

天元区

 


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