发布时间:2024-01-18 09:08:29 【字体大小:大中小】
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,现将以下株洲市第一类医疗器械产品备案信息(截至2023年12月31日)予以公示:
附件:株洲市第一类医疗器械产品备案信息
株洲市市场监督管理局
2024年1月10日
附件:
株洲市第一类医疗器械产品备案信息
序号 | 备案人 | 备案产品名称 | 备案证编号 | 结构特征 | 所在辖区 |
1 | 株洲市海鹰机械设备有限公司 | 手摇式病床 | 湘株械备20160001号 | 无源 | 天元区 |
2 | 株洲市海鹰机械设备有限公司 | 平型病床 | 湘株械备20160002号 | 无源 | 天元区 |
3 | 湖南汉声医疗器械有限公司 | 弹性绷带 | 湘株械备20160004号 | 无源 | 天元区 |
4 | 株洲康乐试剂有限公司 | 白带多功能染色液 | 湘株械备20150001号 | 体外诊断试剂 | 天元区 |
5 | 株洲俊达实业有限公司 | 普通病床 | 湘株械备20170001号(更) | 无源 | 荷塘区 |
6 | 株洲俊达实业有限公司 | 手摇式病床 | 湘株械备20170002号(更) | 无源 | 荷塘区 |
7 | 湖南千金卫生用品股份有限公司 | 创口贴 | 湘株械备20160005号 | 无源 | 天元区 |
8 | 湖南千金卫生用品股份有限公司 | 腹带 | 湘株械备20160006号 | 无源 | 天元区 |
9 | 湖南千金卫生用品股份有限公司 | 弹性绷带 | 湘株械备20160007号(更) | 无源 | 天元区 |
10 | 湖南千金卫生用品股份有限公司 | 产妇垫 | 湘株械备20210019号 | 无源 | 天元区 |
11 | 湖南千金卫生用品股份有限公司 | 医用妇科护垫 | 湘株械备20210020号 | 无源 | 天元区 |
12 | 株洲健安医疗器械有限公司 | 普通病床 | 湘株械备20170004号 | 无源 | 攸县 |
13 | 株洲健安医疗器械有限公司 | 担架车 | 湘株械备20170005号 | 无源 | 攸县 |
14 | 株洲健安医疗器械有限公司 | 手摇式病床 | 湘株械备20170007号 | 无源 | 攸县 |
15 | 湖南敬昊堂生物科技发展有限公司 | 棉片 | 湘株械备20180001号 | 无源 | 天元区 |
16 | 湖南敬昊堂生物科技发展有限公司 | 理疗用体表电极 | 湘株械备20180002号 | 无源 | 天元区 |
17 | 株洲合力电磁技术有限公司 | MRI医用不锈钢换床推车 | 湘株械备20150006号 | 无源 | 天元区 |
18 | 湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司 | 医用外固定支具 | 湘株械备20170006号 | 无源 | 天元区 |
19 | 湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司 | 下肢固定器 | 湘株械备20220012号 | 无源 | 天元区 |
20 | 湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司 | 上肢固定器 | 湘株械备20220013号 | 无源 | 天元区 |
21 | 湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司 | 躯干固定器 | 湘株械备20220014号 | 无源 | 天元区 |
22 | 湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司 | 截瘫行走支具 | 湘株械备20220015号 | 无源 | 天元区 |
23 | 株洲扶阳医疗器械有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 湘株械备20190003号 | 无源 | 天元区 |
24 | 株洲扶阳医疗器械有限公司 | 刮痧器 | 湘株械备20190004号 | 无源 | 天元区 |
25 | 株洲扶阳医疗器械有限公司 | 防护衬垫 | 湘株械备20220017号 | 无源 | 天元区 |
26 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力宫寒贴 | 湘株械备20200001号 | 无源 | 株洲县 |
27 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力刺激疼痛贴 | 湘株械备20200002号 | 无源 | 株洲县 |
28 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 腹直肌弹力束缚绷带 | 湘株械备20200003号 | 无源 | 株洲县 |
29 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力肚脐贴 | 湘株械备20200004号 | 无源 | 株洲县 |
30 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 湘株械备20200005号 | 无源 | 株洲县 |
31 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力三伏贴 | 湘株械备20200006号 | 无源 | 株洲县 |
32 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力刺激痛经贴 | 湘株械备20200007号 | 无源 | 株洲县 |
33 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力感冒贴 | 湘株械备20200011号 | 无源 | 株洲县 |
34 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力咳喘贴 | 湘株械备20200012号 | 无源 | 株洲县 |
35 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 穴位压力颈椎贴 | 湘株械备20200013号 | 无源 | 株洲县 |
36 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 医用冰垫 | 湘株械备20200016号 | 无源 | 株洲县 |
37 | 湖南宸果生物科技有限公司 | 医用退热贴 | 湘株械备20200017号 | 无源 | 株洲县 |
38 | 湖南佰韵科技有限公司 | 一次性使用隔离衣 | 湘株械备20200023号 | 无源 | 荷塘区 |
39 | 湖南佰韵科技有限公司 | 医用隔离眼罩 | 湘株械备20200029号 | 无源 | 荷塘区 |
40 | 湖南佰韵科技有限公司 | 医用检查手套 | 湘株械备20200030号 | 无源 | 荷塘区 |
41 | 湖南佰韵科技有限公司 | 一次性使用病毒采样管 | 湘株械备20200031号 | 无源 | 荷塘区 |
42 | 湖南佰韵科技有限公司 | 医用隔离鞋套 | 湘株械备20200036号 | 无源 | 荷塘区 |
43 | 湖南省韶峰服饰有限公司 | 一次性使用隔离衣 | 湘株械备20200024号 | 无源 | 醴陵市 |
44 | 醴陵润蕾康卫生用品有限公司 | 医用垫巾 | 湘株械备20200037号 | 无源 | 醴陵市 |
45 | 湖南慕她生物科技发展有限公司 | 一次性使用隔离衣 | 湘株械备20200027号 | 无源 | 天元区 |
46 | 湖南慕她生物科技发展有限公司 | 医用隔离鞋套 | 湘株械备20200038号 | 无源 | 天元区 |
47 | 湖南慕她生物科技发展有限公司 | 一次性使用鞋套 | 湘株械备20210012号 | 无源 | 天元区 |
48 | 湖南博润医疗器械有限公司 | 医用隔离鞋套 | 湘株械备20200041号 | 无源 | 云龙示范区 |
49 | 湖南博润医疗器械有限公司 | 隔离衣 | 湘株械备20200042号 | 无源 | 云龙示范区 |
50 | 湖南博润医疗器械有限公司 | 医用帽 | 湘株械备20200043号 | 无源 | 云龙示范区 |
51 | 湖南博润医疗器械有限公司 | 医用隔离面罩 | 湘株械备20210003号 | 无源 | 云龙示范区 |
52 | 湖南博润医疗器械有限公司 | 医用隔离眼罩 | 湘株械备20210004号 | 无源 | 云龙示范区 |
53 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 | 一次性使用负压引流瓶 | 湘株械备20210005号 | 无源 | 天元区 |
54 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 | 一次性使用引流袋 | 湘株械备20210014号 | 无源 | 天元区 |
55 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 | 一次性使用内窥镜标本收集瓶 | 湘株械备20220016号 | 无源 | 天元区 |
56 | 湖南圣洲生物科技有限公司 | 全自动样品处理系统 | 湘株械备20210021号 | 无源 | 天元区 |
57 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 热敏胶片 | 湘株械备20210023号 | 无源 | 云龙示范区 |
58 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 二氧化碳吸收剂(钙石灰) | 湘株械备20210024号 | 无源 | 云龙示范区 |
59 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 医用超声胶片 | 湘株械备20210025号 | 无源 | 云龙示范区 |
60 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 医用激光胶片 | 湘株械备20210026号 | 无源 | 云龙示范区 |
61 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 医用干式胶片 | 湘株械备20210027号 | 无源 | 云龙示范区 |
62 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 多功能自助取片机 | 湘株械备20210028号 | 无源 | 云龙示范区 |
63 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 医用图像打印机 | 湘株械备20210029号 | 无源 | 云龙示范区 |
64 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 医用胶片打印机(激光打印) | 湘株械备20210030号 | 无源 | 云龙示范区 |
65 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 医用胶片打印机(喷墨打印) | 湘株械备20210031号 | 无源 | 云龙示范区 |
66 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 组织钳 | 湘株械备20210038号 | 无源 | 云龙示范区 |
67 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 剥离器 | 湘株械备20210039号 | 无源 | 云龙示范区 |
68 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 组织镊 | 湘株械备20220001号 | 无源 | 云龙示范区 |
69 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 吸引管 | 湘株械备20220002号 | 无源 | 云龙示范区 |
70 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 探针 | 湘株械备20220003号 | 无源 | 云龙示范区 |
71 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 咬骨钳 | 湘株械备20220004号 | 无源 | 云龙示范区 |
72 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 牵开器 | 湘株械备20220005号 | 无源 | 云龙示范区 |
73 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 手术剪 | 湘株械备20220006号 | 无源 | 云龙示范区 |
74 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 止血钳 | 湘株械备20220007号 | 无源 | 云龙示范区 |
75 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 持针钳 | 湘株械备20220008号 | 无源 | 云龙示范区 |
76 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 麻醉吸附器(二氧化碳吸收) | 湘株械备20220010号 | 无源 | 云龙示范区 |
77 | 湖南蓓乐生活用品有限公司 | 医用垫巾 | 湘株械备20210033号 | 无源 | 醴陵市 |
78 | 株洲鑫燚佳医疗设备有限公司 | 包埋机冷台 | 湘株械备20210032号 | 无源 | 天元区 |
79 | 醴陵市正新医疗器械厂 | 医用固定带 | 湘株械备20210036号 | 无源 | 醴陵市 |
80 | 茶陵县飞鹏竹木业有限公司 | 医用检查手套 | 湘株械备20200040号 | 无源 | 茶陵县 |
81 | 茶陵县飞鹏竹木业有限公司 | 隔离衣 | 湘株械备20210010号 | 无源 | 茶陵县 |
82 | 茶陵县飞鹏竹木业有限公司 | 棉签 | 湘株械备20210013号 | 无源 | 茶陵县 |
83 | 株洲湘纺服饰有限公司 | 一次性使用隔离衣 | 湘株械备20220011号 | 无源 | 攸县 |
84 | 湖南中科蓝海生物科技有限公司 | 肌钙蛋白I样本稀释液 | 湘株械备20230001号 | 无源 | 天元区 |
85 | 湖南好医生健康科技有限公司 | 颈部固定器 | 湘株械备20230002号 | 无源 | 芦淞区 |
86 | 湖南赛利斯生物科技有限公司 | 一次性使用样本收集器 | 湘株械备20230003 号 | 无源 | 天元区 |